*ST双成:海南双成药业股份有限公司关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可的公告
2025-05-16
海南双成药业股份有限公司(*ST双成)宣布其注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可批准,产品与原研药品生物等效和疗效等效。该药品适用于治疗转移性乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌。公司已与Meitheal和HKF签署许可及供应协议,实现美国出口首次发货。此举丰富了公司国际销售产品管线,推进国际化布局。


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